معاون کیفیت

دربارهٔ این فرصت

شرکت داروسازی نانو دارو در راستای توسعه و ارتقای فعالیت‌های خود در صنعت داروسازی، در نظر دارد نسبت به جذب معاون کیفیت اقدام نماید. این موقعیت کلیدی مسئولیت راهبری و نظارت عالیه بر نظام مدیریت کیفیت سازمان و اطمینان از انطباق پایدار و اثربخش فرآیندهای تأمین، تولید، کنترل، انبارش و توزیع با قوانین و مقررات دارویی، اصول GMP، الزامات سازمان غذا و دارو، استانداردهای ملی و بین‌المللی، الزامات سیستم مدیریت کیفیت و روش‌های مصوب را بر عهده خواهد داشت. وظایف و مسئولیت‌ها • تدوین، توسعه و پایش استراتژی، سیاست‌ها و اهداف کلان کیفیت سازمان در راستای اهداف کسب‌وکار و الزامات صنعت دارویی. • راهبری و نظارت بر عملکرد واحدهای تضمین کیفیت و کنترل کیفیت و اطمینان از یکپارچگی و اثربخشی فعالیت‌های آن‌ها. • نظارت عالیه بر انطباق فرایندهای تأمین، تولید، کنترل، انبارش و توزیع با الزامات GMP، سازمان غذا و دارو، استانداردهای ملی و بین‌المللی و روش‌های اجرایی مصوب. • اطمینان از استقرار، نگهداری و بهبود مستمر سیستم مدیریت کیفیت (QMS) و پایش اثربخشی آن. • راهبری فرایندهای مرتبط با مدیریت ریسک کیفیت، انحرافات، CAPA، کنترل تغییرات، OOS/OOT، شکایات و فراخوان محصولات. • نظارت بر اجرای برنامه‌های ممیزی داخلی، ممیزی تأمین‌کنندگان و آمادگی سازمان برای بازرسی‌های مراجع ذی‌صلاح. • هدایت و نظارت بر فرایندهای مرتبط با تضمین ایمنی، اثربخشی و کیفیت محصولات در چارچوب الزامات قانونی و رگولاتوری. • نظارت عالیه بر فرایندهای دریافت، تمدید، اصلاح و حفظ پروانه ساخت محصولات و تعامل با سازمان غذا و دارو و سایر مراجع ذی‌صلاح. • اطمینان از کفایت و اثربخشی فرایندهای اعتبارسنجی و احراز صلاحیت (Validation & Qualification) و سایر الزامات فنی مرتبط با کیفیت. • پایش شاخص‌های کلیدی عملکرد کیفیت و ارائه گزارش‌های تحلیلی و پیشنهادهای بهبود به مدیریت ارشد. • مدیریت و هدایت اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه در سطح سازمان و اطمینان از رفع ریشه‌ای عدم انطباق‌ها. • توسعه فرهنگ کیفیت، افزایش آگاهی کارکنان نسبت به الزامات کیفیت و تقویت رویکرد کیفیت در تمامی سطوح سازمان. • مشارکت در تصمیم‌گیری‌های کلان سازمان در موضوعات مرتبط با کیفیت، ریسک، انطباق و عرضه محصولات. شرایط و الزامات شغلی • دکترای داروسازی یا تحصیلات تکمیلی مرتبط با صنایع دارویی • حداقل ۱۰ سال سابقه کار مرتبط در صنعت دارویی. • حداقل ۵ سال سابقه مدیریتی ارشد در حوزه کیفیت، ترجیحاً در سمت‌های مدیر تضمین کیفیت، مدیر کنترل کیفیت، مسئول فنی یا سمت‌های هم‌تراز. • سابقه موفق در بازرسی‌هایGMP و ممیزی‌های داخلی و خارجی. • تجربه در فرایند دریافت، تمدید یا اصلاح پروانه ساخت محصولات دارویی. دانش و تخصص • تسلط بر GMP و الزامات صنعت دارویی. • تسلط بر الزامات و دستورالعمل‌های سازمان غذا و دارو و قوانین و مقررات حاکم بر صنعت دارو. • تسلط بر اصول سیستم مدیریت کیفیت (QMS). • آشنایی عمیق با مدیریت ریسک کیفیت (Quality Risk Management). • تسلط بر اصول Deviation، CAPA، Change Control، OOS/OOT، Complaint و Recall. • آشنایی با Validation & Qualification و الزامات مرتبط با فرایندها، تجهیزات و سیستم‌ها. • شناخت الزامات کیفیت در زنجیره تأمین، تولید، انبارش و توزیع. • آشنایی با الزامات Data Integrity و اصول مستندسازی در صنعت دارویی. • آشنایی با استانداردهای ISO مرتبط با صنعت دارویی و الزامات ICH، PIC/S و WHO GMP، مزیت محسوب می‌شود. شایستگی‌های مدیریتی • توانایی راهبری و یکپارچه‌سازی عملکرد واحدهای تخصصی کیفیت. • توانایی تصمیم‌گیری کلان، تحلیل ریسک و مدیریت شرایط بحرانی. • مهارت بالا در رهبری تیم‌های تخصصی و چندرشته‌ای. • توانایی تعامل مؤثر با مدیریت ارشد، سازمان غذا و دارو، ممیزان و سایر ذی‌نفعان. • توانایی حل مسئله، تحلیل علل ریشه‌ای و هدایت اقدامات اصلاحی. • توانایی تدوین استراتژی، تعیین اولویت‌ها و پایش عملکرد. • رویکرد نتیجه‌گرا، سیستماتیک و متعهد به کیفیت و انطباق.